Equipos GMP de proceso para el desarrollo y escalado en entorno QbD, para una transición segura desde Laboratorio a Piloto y hasta la Producción Industrial. Equipos de alta gama con tecnología PAT para evaluar:
• La viabilidad y optimización de la formulación
• El efecto de los Parámetros de Proceso (PP)
• Los atributos materia prima (MA) y atributos de calidad (QA)
Máquinas de comprimir
Excéntricas y rotatorias para desarrollo y fabricación de lotes clínicos. Gama con software de predicción de compresión. Capacidades monocapa, bicapa, tricapa, T&T.
Compactadora de rodillos
Diseño compacto ideal para áreas pequeñas y aisladores. Para pequeñas cantidades de producto. Visibilidad proceso. Herramientas PAT para escalado.
Tamizadoras
Diferentes tipos de tamizadoras con una amplia gama de útiles. Producto seco y húmedo. Tamizadoras cónicas, cilíndricas y de malla vibrante. Ejecuciones de sobremesa o móviles.
Reactores de proceso
Diseñados a medida. Para soluciones, suspensiones y emulsiones. Amplia gama de agitación. Calefactados/refrigerados. Presión/inertización. Diferentes niveles de control.
Agitadores
Agitadores y dispersores para todas las aplicaciones. Diferentes útiles y potencias. De sobremesa, de pedestal o con soporte móvil. Disponibles en ejecución ATEX.
Barriles y contenedores
Barriles y contenedores GMP – AISI316L. Amplio rango de volúmenes – mililitros a litros. Diseños escalables. Gran variedad de opciones: tipos de cierre, asas, marcaje…
Alta contención – Aisladores
Transferencias en alta contención hasta OEB5 (<1μg/m3). Aisladores flexibles para pesadas, muestreo y transfers locales. Eliminación de costes de limpieza y validación.
Mobiliario inox
Amplio catálogo: sillas, mesas, muebles, atriles, mesas PC, carros, estanterías y elementos auxiliares de vestuarios. Si no encuentra lo que busca no dude en contactarnos.
